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胸腺五肽注射液

  • 英文名稱:

    Thymopentin Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20061226

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    1ml:10mg

  • 生產地址:

    北京市順義區北石槽鎮中北工業區內

  • 批準日期:

    2016-07-26

  • 藥品本位碼:

    86900123000126

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫保】

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

    【兒童用藥】

    18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經系統藥物﹑避孕藥,沒有任何干擾現象出現.
    2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用.

    【藥物過量】

    目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

    【藥物毒理】

    本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    藥代動力學研究表明胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解。半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5-7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二信使作用,能使體內效應維持數天至數周。

  • 1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
    2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病如:兒童先天性免疫缺陷病。
    3.某些自身免疫性疾病如:類風濕性關節炎﹑系統性紅斑狼瘡。
    4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
    5.腫瘤的輔助治療。

  • 1.耐受性良好,個別可見惡心﹑發熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感.
    2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品.

  • 慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風濕性關節炎,系統性紅斑狼瘡,腫瘤,類風濕性關節炎

  • 對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

  • 1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
    2.慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
    3.8歲以下患者慎用。

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