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氯雷他定泡騰片

  • 英文名稱:

    Loratadine Effervescent Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20083702

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg

  • 生產地址:

    丹東市振興區黃海大街18-6號

  • 批準日期:

    2018-06-12

  • 藥品本位碼:

    86901201000663

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。
    2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。
    3.與大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

    【藥物過量】

    1.逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
    2.可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
    3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

    【藥物毒理】

    1.本品為長效三環類抗組胺藥,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。
    2.遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中,均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中,在非活化狀態時,出現陽性結果,活化狀態時為陰性。
    3.生殖毒性:
    (1)雄性大鼠經口給予氯雷他定,劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時,可致生育力下降,表現為雌鼠受孕率降低。
    (2)經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時,對雌雄大鼠生育力無影響。
    (3)大鼠和家兔經口給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體表面積折算,分別約相當于臨床推薦最大日口服劑量的75倍和150倍)時,未見致畸作用。
    4.致癌性:
    (1)小鼠連續18個月經口給予氯雷他定,劑量達40mg/kg時,雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加。
    (2)大鼠連續2年經口給予氯雷他定,劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄性大鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加,人長期服用氯雷他定時,上述發現的臨床意義尚不明確。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。
    2.食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。
    3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。
    4.80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。
    5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
    6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。
    7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。
    8.本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

  • 1.用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。
    2.亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

  • 主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發、癲癇發作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。

  • 過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,過敏性皮膚病,過敏性皮膚病

  • 對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

  • 對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應減低劑量,可按隔日10mg服藥。

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