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注射用洛鉑

  • 英文名稱:

    Lobaplatin for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20050308

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    50mg(以無水物計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-28

  • 藥品本位碼:

    86905765000251

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定36個(gè)月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛鉑治療期間,應(yīng)避免懷孕,并在洛鉑治療終止后6個(gè)月內(nèi)也應(yīng)避免懷孕。

    【兒童用藥】

    尚不明確

    【老人用藥】

    尚不明確

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如洛鉑和其他骨髓抑制藥物同時(shí)應(yīng)用,可能增加骨髓毒性作用。

    【藥物過量】

    對洛鉑沒有特異性的解毒劑。如發(fā)生過量,建議給患者進(jìn)行大量輸液、強(qiáng)制性利尿,并進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)和對癥處理。

    【藥物毒理】

    具烷化作用,屬烷化劑(廣義)。本品對多種動(dòng)物和人腫瘤細(xì)胞株有明確的細(xì)胞毒作用,與順鉑的抑瘤作用相似或較強(qiáng),對順鉑有抗藥性的細(xì)胞株,仍有一定的細(xì)胞毒作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    靜脈注射后,血清中游離鉑的血藥濃度一時(shí)間曲線與完整的洛鉑基本上相同,在血液循環(huán)中沒有或很少代謝產(chǎn)物存在。洛鉑的兩種立體異構(gòu)體曲線也完全相同。用藥患者的血清中總鉑和游離鉑的濃度時(shí)間曲線,在1小時(shí)內(nèi)相似,在11小時(shí)后,血循環(huán)中約25%的洛鉑濃度和血清蛋白結(jié)合。

  • 本品主要用于治療乳腺癌、小細(xì)胞肺癌及慢性粒細(xì)胞性白血病。

  • 1、血液毒性:在洛鉑的劑量限制性毒性中,血小板減少最為強(qiáng)烈,約有26.9%實(shí)體瘤患者的血小板計(jì)數(shù)低于50,000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中,血小板減少發(fā)生的頻率高達(dá)75%。血小板數(shù)降低常在注射洛鉑后2周(14天)開始,血小板計(jì)數(shù)常在下降后1周恢復(fù)到100,000/mm3。在15%患者中(在大量化療后卵巢癌患者中達(dá)325%)白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于2000/mm3。血象改變呈可逆性,但可引起繼發(fā)的副作用,如血小板減少引起出血,白細(xì)胞減少引起感染。

  • 小細(xì)胞肺癌,乳腺癌,白血病,肺癌,肺癌

  • 有骨髓抑制患者,或有凝血機(jī)制障礙的患者(可增加出血的危險(xiǎn)或出血)和已有腎功能損害的病人禁用。對鉑類化合物有過敏反應(yīng)者禁用。

  • 用洛鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),必要時(shí)應(yīng)減少劑量。

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