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甲硝唑氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Metronidazole and Sodium Chloride Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H52020781

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g

  • 生產地址:

    貴州省清鎮市醫藥工業園區

  • 批準日期:

    2015-09-09

  • 藥品本位碼:

    86905488000279

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品在動物實驗中有致突變作用,孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

    【老人用藥】

    由于老年人肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,應嚴密監測本品血藥濃度。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    (1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。

    【藥物過量】

    大劑量可致抽搐。

    【藥物毒理】

    甲硝唑對大多數厭氧茵具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌,梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球茵等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑茵濃度。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    靜脈給藥后迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

  • 本品主要用于厭氧茵感染的治療。

  • 15~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛,一般不影響治療;神經系統癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細胞減少等,一般為可逆性,停藥后自行恢復。

  • 厭氧茵感染

  • 有活動性中樞神經系統疾患和血液病者及對本品過敏的患者禁用。

  • (1)對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。

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