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洛莫司汀膠囊

  • 英文名稱:

    Lomustine Capsules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H32021377

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    40mg

  • 生產(chǎn)地址:

    南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新港大道26號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-19

  • 藥品本位碼:

    86901607000342

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    以本品組成聯(lián)合化療方案時,應(yīng)避免合用有嚴(yán)重降低白細胞和血小板的抗癌藥。

    【藥物過量】

    尚無藥物可對抗藥物過量,如出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制,白細胞過低可使用粒細胞集落刺激因子。

    【藥物毒理】

    1.本品為細胞周期非特異性藥,對處于G2-S邊界,或S早期的細胞最敏感,對G2期亦有抑制作用。
    2.動物實驗表明其與BCNU機理相似。本品進人人體后,其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分:
    (1)一為氯乙胺部分,將氯解離,形成乙烯碳正離子,發(fā)揮烴化作用,致使DNA鏈斷裂,RNA及蛋白質(zhì)受到烴化,這些主要與抗瘤作用有關(guān)。
    (2)另一為氨甲酰基部分變?yōu)楫惽杷狨ィ蛟俎D(zhuǎn)化為氨甲酸,以發(fā)揮氨甲酰化作用,主要與蛋白質(zhì),特別是與其中的賴氨酸末端氨基等反應(yīng)。據(jù)認為這主要與骨髓毒性作用有關(guān),氨甲酰化作用還可破壞一些酶蛋白,使DNA受烴化破壞后較難于修復(fù),有助于抗癌作用。
    3.本品雖具烷化劑作用。但與一般烷化劑無交叉耐藥性,與長春新堿、甲基芐肼及抗代謝藥物亦無交叉耐藥性。對小鼠和兔子的試驗表明該藥物有致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.口服易吸收,體內(nèi)迅速變?yōu)榇x產(chǎn)物。器官分布以肝(膽汁),腎脾為多,次為肺、心、肌肉、小腸、大腸等。能透過血腦屏障,數(shù)分鐘后腦脊液中藥物濃度為血漿濃度的15~30%,可經(jīng)膽汁排人腸道,形成肝腸循環(huán),故藥效持久。
    2.血漿蛋白結(jié)合率為50%(代謝物),T1/2為16~18小時,其持久存在可能引起遲發(fā)性骨髓抑制。
    3.在肝內(nèi)代謝完全,排泄于膽汁,有腸肝循環(huán),故藥效持久。
    4.在尿、血漿、腦脊液均無原形藥存在。
    5.口服24小時內(nèi),本品的50%以代謝物形式從尿中排泄,但4日排泄量小于75%,從糞中排泄少于5%,從呼吸道排出約10%。
    6.因其脂溶性強,可有效透過血腦屏障。
    7.腦脊液中藥物濃度為血漿中的50%或更高。

  • 1.本品脂溶性強,可通過血腦屏障,進入腦脊液,常用于腦部原發(fā)腫瘤(如成膠質(zhì)細胞瘤)及繼發(fā)性腫瘤。
    2.治療實體瘤,如聯(lián)合用藥治療胃癌、直腸癌及支氣管肺癌、惡性淋巴瘤等。

  • 1.口服后6小時內(nèi)可發(fā)生惡心、嘔吐,可持續(xù)2~3天,預(yù)先用鎮(zhèn)靜藥或甲氧氯普胺并空腹服藥藥可減輕。
    2.少數(shù)患者發(fā)生胃腸道出血及肝功能損害。骨髓抑制,服藥后3~5周可見血小板減少,白細胞降低可在服藥后第1及第4周先后出現(xiàn)兩次,第6~8周才恢復(fù);但骨髓抑制有累計性。
    3.偶見全身性皮疹,有致畸胎的可能,亦可能抑制睪丸或卵巢功能,引起閉經(jīng)或精子缺乏。

  • 腦部原發(fā)腫瘤,成膠質(zhì)細胞瘤,繼發(fā)性腫瘤,實體瘤,胃癌,直腸癌,支氣管肺癌,胃癌

  • 有肝功能損害、白細胞低于4×109/L、血小板低于80×109/L者禁用,合并感染時應(yīng)先治療感染。

  • 1.因可引起突變和畸變,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。
    2.對診斷的干擾:本品可引起肝功能一時性異常。
    3.下列情況慎用:骨髓抑制、感染、腎功能不全、經(jīng)過放射治療或抗癌藥治療的患者或有白細胞低下史者。
    4.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查血常規(guī)及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等。
    5.病人宜睡前與止吐藥、安眠藥共服,用藥當(dāng)天不能飲酒。
    6.治療前和治療中應(yīng)檢查肺功能。

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