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鹽酸烏拉地爾注射液

  • 英文名稱:

    Urapidil Hydrochloride Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20123418

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10ml:50mg(以烏拉地爾計)

  • 生產地址:

    石家莊經濟技術開發區三峽路

  • 批準日期:

    2017-11-07

  • 藥品本位碼:

    86909649000023

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫保】

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無資料說明烏拉地爾針劑在妊娠期前6個月使用的安全性,妊娠期后三個月使用的資料亦不完善。對于孕婦,僅在絕對必要的情況下方可使用本藥。哺乳期婦女亦無資料,因而亦不宜應用。

    【兒童用藥】

    兒童很少使用本藥,目前尚缺乏這方面的資料.

    【老人用藥】

    老年患者須慎用本品,初始劑量宜小。老年患者對藥物的敏感性有時難以估計。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.烏拉地爾針劑不能與堿性液體混合,因其酸性性質可能引起溶液混濁或絮狀物形成。
    2.與降壓藥同用或飲酒可增強本品降壓作用。
    3.與西咪替丁同用可增加本品血藥濃度15%。
    4.目前無足夠資料說明本品可與血管緊張索轉換酶抑制劑同用,故暫不提倡與血管轉換酶抑制劑合用。若同時使用其他抗高血壓藥物﹑飲酒或病人存在血容量不足的情況,如腹瀉﹑嘔吐,可增強烏拉地爾針劑的降壓作用。

    【藥物過量】

    1.發生嚴重低血壓可抬高下肢,補充血容量,如果無效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監測血壓變化,個別病例需使用腎上腺素。
    2.用藥過量的處理發生嚴重低血壓可抬高下肢,補充血容量,如果無效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監測血壓變化,個別病例需使用常規劑量及稀釋度的腎上腺素(100~1000ug)。

    【藥物毒理】

    1.烏拉地爾是一種選擇性α1受體阻滯劑,具有外周和中樞雙重降壓作用。外周擴張血管作用主要通過阻斷突觸后α1受體,使外周阻力顯著下降。中樞作用則通過激活5-羥色胺-1A受體,降低延腦心血管調節中樞的交感反饋而起降壓作用。
    2.本品具有阻斷突觸后α1受體的作用和阻斷外周α2受體的作用,但以前者為主。它還有激活中樞5-羥色胺-1A受體的作用,降低延腦心血管調節中樞的交感反饋而起降壓作用。
    3.本品對靜脈血管的舒張作用大于對動脈血管的作用,并能降低腎血管阻力和肺動脈高壓,對心率無明顯影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服吸收較快4~6小時血藥濃度達峰值,在肝內廣泛代謝,主要為羥化,產生的對羥基化合物(M1)占50%,無生物活性,芳環鄰脫甲基化合物(M2)和脲嘧啶環N-去甲基化合物(M3)為微量,有生物活性如原藥。
    2.本品口服吸收后80%與蛋白結合,大部分代謝產物和10%~20%原藥通過腎臟排泄,余下的通過糞便排出。口服t1/2β為4.7小時,靜脈t1/2β為2.7小時。

  • 1.高血壓危象(如血壓急驟升高)。
    2.重度和極重度高血壓。
    3.難治性高血壓。
    4.控制圍手術期高血壓。

  • 1.使用烏拉地爾后,個別病例可能出現頭痛﹑頭暈﹑惡心﹑嘔吐﹑出汗﹑煩躁﹑乏力﹑心悸﹑心律失常﹑上臉部壓迫感或呼吸困難等癥狀,其原因多為血壓降得太快所致,通常在數分鐘內即可消失,病人無需停藥.血壓過度降低,可抬高下肢,補充血容量即可改善.
    2.過敏反應少見(如瘙癢,皮膚發紅,皮疹等
    3.極個別病例在剛服本藥時出現血小板計數減少,但血清免疫學研究尚未證實其因果關系.

  • 高血壓危象,重度和極重度高血壓,難治性高血壓,控制圍手術期高血壓,難治性高血壓

  • 1.主動脈狹部狹窄或動靜脈分流患者(血流動力學無效的透析分流除外)。
    2.哺乳期婦女。

  • 1.如果聯合其仙降壓藥使用本品前,應間隔一定的時間,必要時調整本藥的劑量。
    2.血壓驟然下降可能引起心動過緩甚至心臟停搏。治療期限一般不超過7天。
    3.對本品過敏有皮膚瘙癢、潮紅,有皮疹應停藥。
    4.開車或操縱機器者應謹慎,可能影響其駕駛或操縱能力。
    5.逾量可致低血壓;可抬高下肢及增加血容量,必要時加升壓藥。
    6.老年人及肝功能受損者可增強本品作用,應予注意。

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