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重組人生長(zhǎng)激素注射液

  • 英文名稱(chēng):

    Recombinant Human Growth Hormone Injection

  • 商品名:

    賽增(Jintropin)

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S20050024

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    15IU/5mg/3ml/瓶

  • 生產(chǎn)地址:

    長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)越達(dá)路1718號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-18

  • 藥品本位碼:

    86903315000195

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    不宜使用。

    【兒童用藥】

    兒童對(duì)于生長(zhǎng)激素在藥理毒理﹑藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無(wú)明顯差異,可根據(jù)體重安全使用。

    【老人用藥】

    老年人使用尚無(wú)系統(tǒng)臨床研究。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng),故在生長(zhǎng)激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過(guò)相當(dāng)10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時(shí)使用非雄激素類(lèi)固醇可進(jìn)一步增進(jìn)生長(zhǎng)速度。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    本品是由遺傳工程哺乳動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)生的人生長(zhǎng)激素,能促進(jìn)骨骼生長(zhǎng),增加心肌收縮力;促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成,增加體內(nèi)氮貯量;增加脂肪氧化分解和糖異生;提高營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率;調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),增強(qiáng)免疫防御能力。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    皮下注射后約80%被吸收,注射約5h后達(dá)血漿最高濃度,tl/2為4h。

  • 本品適用于:1.用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢。2.用于重度燒傷治療。3.用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長(zhǎng)激素缺乏癥和經(jīng)兩種不同的生長(zhǎng)激素刺激試驗(yàn)確診的生長(zhǎng)激素顯著缺乏。

  • 1.生長(zhǎng)激素可引起一過(guò)性高血糖現(xiàn)象,通常隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)或停藥后恢復(fù)正常。2.臨床試驗(yàn)中有1%的身材矮小兒童有副作用,常見(jiàn)注射部位局部一過(guò)性反應(yīng)(疼痛﹑發(fā)麻﹑紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫﹑關(guān)節(jié)痛或肌痛),這些副作用發(fā)生較早,發(fā)生率隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)而降低,罕見(jiàn)影響日常活動(dòng)。3.長(zhǎng)期注射重組人生長(zhǎng)激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生,抗體結(jié)合力低,無(wú)確切臨床意義,但如果預(yù)期的生長(zhǎng)效果未能達(dá)到,則可能有抗體產(chǎn)生,抗體結(jié)合力超過(guò)2mg/L,則可能會(huì)影響療效。

  • 燒傷,下丘腦疾病,燒傷

  • 1.骨骺已完全閉合后禁用于促生長(zhǎng)治療。2.嚴(yán)重全身性感染等危重病人在機(jī)體急性休克期內(nèi)禁用。

  • 1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。3.同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長(zhǎng)激素的促生長(zhǎng)作用,因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量,以避免其對(duì)生長(zhǎng)激素產(chǎn)生的抑制作用。(參見(jiàn)藥物相互作用)。4.少數(shù)病人在生長(zhǎng)激素治療過(guò)程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下,應(yīng)及時(shí)糾正,以避免影響生長(zhǎng)激素的療效,因此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查,必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。5.患內(nèi)分泌疾患(包括生長(zhǎng)激素缺乏癥)的病人可能發(fā)生股骨頭骺板滑脫,在生長(zhǎng)激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評(píng)估。6.有時(shí)生長(zhǎng)激素可導(dǎo)致過(guò)度胰島素狀態(tài),因此必須注意病人是否有葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。7.治療期間血糖高于10mmol/L,則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖,應(yīng)停用本品。8.注射部位應(yīng)常變動(dòng)以防脂肪萎縮。

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