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復方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)

  • 英文名稱:

    Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)

  • 批準文號:

    國藥準字H20050224

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    200ml:12.250g(總氨基酸)

  • 生產地址:

    廣州經濟技術開發區蕉園路2號

  • 批準日期:

    2015-01-14

  • 藥品本位碼:

    86900475000058

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫保】

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無使用經驗,暫不推薦使用。對妊娠的患者只有在治療的益處大于危險性時才予給藥。

    【兒童用藥】

    尚無使用經驗,安全性尚未確立。

    【老人用藥】

    高齡患者生理功能低下,應注意減速、減量給藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.急性或慢性腎功能不全大白鼠以及慢性腎功能不全狗等動物模型,分別在低蛋白飲食治療、TPN治療以及透析治療時對本品的藥效進行了研究。結果表明,本品對腎功能不全的大白鼠和狗,通過改善腎功能不全時的氨基酸代謝和蛋白代謝而產生了營養效果,而且沒有導致腎功能的惡化、血氨值的上升以及肝內甘油三酯含量的增加。
    2.文獻資料報道:大鼠靜脈給藥急性毒性試驗結果:LD50分別為92.1ml/kg(♂)和129.0ml/kg(♀)兩者沒有雌雄差異。狗靜脈給藥急性毒性試驗結果:本品對狗的致死量在200ml/kg以上。狗90天靜脈給藥長期毒性試驗結果:僅高劑量組出現髓外造血亢進,血小板數的減小。判斷本品的無毒反應劑量為20ml/kg/日。
    3.本品進行了家兔股四頭肌刺激性試驗、血管刺激性試驗、眼粘膜刺激性試驗、豚鼠過敏試驗和溶血性試驗,動物試驗結果表明:本品無明顯過敏性、溶血性和刺激性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

  • 用于急、慢性腎功能不全患者出現低蛋白血癥、低營養狀態和手術前后的氨基酸補充。

  • 1.過敏性:偶有全身瘙癢感,罕見發疹、全身蕁麻疹等過敏癥狀,此時應中止給藥。
    2.消化系統:偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。
    3.循環系統:偶見胸部不適、心悸等癥狀。
    4.大量快速給藥可引起酸中毒。
    5.其他:偶見頭痛、鼻塞和流涕、代謝性酸中毒、肌酐升高、肝障礙、GOT和GPT升高。另外,本品給藥導致氨基酸過量時,偶見BUN升高。罕見畏寒、發熱、熱感、頭部灼燒感、血管痛等癥狀。
    6.對非透析患者,本品可能引起血漿尿素氮升高和碳酸氫根下降,使用本品時須進行腎功能的監測。

  • 低蛋白血癥,氨基酸補充,貧血,貧血

  • 下列患者禁止使用:
    1.肝昏迷或有肝昏迷傾向的患者(助長氨基酸的失衡,可能加重或誘發肝昏迷)。
    2.高氨血癥患者(氮量過負荷可能加重高氨血癥)。
    3.先天性氨基酸代謝異?;颊撸ńo予的氨基酸不被代謝,可能加重癥狀)。

  • 1.本品作為腎功能不全患者的氮源時,有報道出現過高氨血癥、意識障礙,因此在給予本品過程中患者出現對喚名和打招呼反應遲鈍、自主動作或自主言語異常時應立即停止給藥。
    2.心臟、循環系統功能障礙患者,肝功能障礙患者或消化道出血患者,以及嚴重電解質失調或酸堿平衡失調患者慎用。
    3.對慢性腎功能不全非透析患者,每給予本品200ml,在給藥前應相應減少飲食蛋白量5~10g。
    4.本品中含2mEq/L鈉離子和47mEq/L的醋酸根離子,大量給藥或與電解質并用時應注意電解質的平衡。
    5.有結晶析出時,應溫熱至50~60℃溶解后,放冷至接近體溫后再使用。
    6.使用前應詳細檢查,藥液不澄明或已變色時不得使用。
    7.本品應一次用完,殘液不得再次使用。
    8.本品只用于不能經口攝取營養或攝取不足,需要給予非經口營養支持時使用。

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