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破傷風(fēng)人免疫球蛋白

  • 英文名稱(chēng):

    Human Tetanus Immunoglobulin

  • 商品名:

    蓉生逸普

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S10880001

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    2.5ml 250IU/瓶(支)

  • 生產(chǎn)地址:

    四川省成都市高新區(qū)起步園科園南路7號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-05

  • 藥品本位碼:

    86902055000120

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無(wú)臨床研究資料,因此使用時(shí)須謹(jǐn)慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妊娠過(guò)程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。

    【兒童用藥】

    本品尚無(wú)專(zhuān)門(mén)對(duì)兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)兒童有任何傷害作用。

    【老人用藥】

    本品尚無(wú)專(zhuān)門(mén)對(duì)老年用約的臨床研究資料。但本品的長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)老年人有任何傷害作用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品尚無(wú)與其它藥物相互作用的臨床研究資料。本品須嚴(yán)格單獨(dú)注射,不得與其他任何藥物混合使用。但當(dāng)傷口具有感染破傷風(fēng)的傾向并且患者從未注射過(guò)破傷風(fēng)類(lèi)毒素或注射類(lèi)毒素已超過(guò)10年時(shí),可同時(shí)在其他部位注射破傷風(fēng)類(lèi)毒素。為了避免被動(dòng)接受本品中特異性抗體的干擾,輸注本品3個(gè)月后才能接種某些減毒活疫苗,如脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同樣的考慮,在非緊急狀態(tài)下,已經(jīng)接種了這類(lèi)疫苗的患者至少在接種后3~4周才能輸注本品;如果在接種后3~4周內(nèi)使用了本品,則應(yīng)在最后一次輸注本品后3個(gè)月重新接種。但滅活疫苗能與被動(dòng)抗體同時(shí)應(yīng)用來(lái)誘導(dǎo)主動(dòng)免疫,如破傷風(fēng)的預(yù)防。

    【藥物過(guò)量】

    本品尚無(wú)超過(guò)推薦劑量的臨床研究資料。過(guò)量注射可能會(huì)在注射部位產(chǎn)生疼痛或硬結(jié)。

    【藥物毒理】

    本品含高效價(jià)的破傷風(fēng)抗體,能中和破傷風(fēng)毒素,從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。本品日前尚無(wú)誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白后,抗體在體內(nèi)達(dá)到峰值的時(shí)間大概是2天左右,半哀期是16-24天。

  • 主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng),尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有過(guò)敏反應(yīng)者。

  • 一般無(wú)不良反應(yīng)。極少數(shù)人注射局部可能出現(xiàn)紅腫、疼痛感,無(wú)需特殊處理,可自行恢復(fù)。

  • 破傷風(fēng)

  • 1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。


    2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

  • 1.本品只能臀部肌內(nèi)注射。2.應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí),可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行主動(dòng)免疫,但注射部位和用具應(yīng)分開(kāi)。3.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過(guò)有效期時(shí)不得使用。4.本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散,如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5.本品一旦開(kāi)啟應(yīng)立即一次性用完,未用完部分應(yīng)廢棄,不得留作下次使用或分給他人使用。6.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

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