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洛索洛芬鈉分散片

  • 批準文號:

    國藥準字H20163219

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    60mg

  • 生產地址:

    臨沂市羅莊區(qū)羅七路中段西側

  • 批準日期:

    2016-07-14

  • 原批準文號:

    國藥準字H20080009

  • 藥品本位碼:

    86909703000037

  • 【品牌】

    方荊

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥。妊娠晚期婦女禁用本品,哺乳期婦女應避免用藥。

    【兒童用藥】

    尚未確立早產兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性,故不推薦兒童用藥。

    【老人用藥】

    高齡患者易出現(xiàn)不良反應,故應從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態(tài),慎重用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如需換藥請先咨詢相關醫(yī)師。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥,具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用,尤其是鎮(zhèn)痛作用較強,其作用機理為抑制前列腺素合成,其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物,經消化道吸收后變換成活性代謝物e而發(fā)揮作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    16例健康成人口服60mg洛索洛芬鈉時,藥物迅速吸收,血液中除有洛索洛芬鈉原型藥物外,還存在活性代謝物洛索洛芬鈉的trans-OH體。血藥濃度達峰時間,洛索洛芬鈉約為30分鐘,trans-OH體約為50分鐘,半衰期均為約1小時15分鐘。5例成人受試者口服60mg洛索洛芬鈉,1小時后洛索洛芬鈉及trans-OH體的血漿蛋白結合率分別為97.0%、92.8%。本品迅速通過尿液排泄,大部分以洛索洛芬鈉或trans-OH體的葡萄糖醛酸結合物的形式排泄。服用8小時后,約50%排出體外。5例健康成人口服給予洛索洛芬鈉,每次60mg,一日3次,連續(xù)服用5天,與1次口服時相比均無明顯差異,未見蓄積性。

  • 本品用于類風濕性關節(jié)炎、變形性關節(jié)病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮(zhèn)痛;以及用于手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎;也可以用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮(zhèn)痛。

  • 1.過敏癥:皮疹。
    2.消化系統(tǒng)腹痛、胃部不適感、食欲不振、惡心及嘔吐、腹瀉。
    3.精神神經系統(tǒng):嗜睡。

  • 類風濕性關節(jié)炎,變形性關節(jié)病,腰痛癥,肩周炎,頸肩臂綜合征,急性上呼吸道炎

  • 以下病癥的患者禁止使用:消化性潰瘍患者;嚴重血液異常患者;嚴重肝損害患者;嚴重腎損害患者;嚴重心功能衰竭患者;對本品有過敏癥既往史患者;服用阿司匹林出現(xiàn)哮喘或有其既往史患者;妊娠晚期婦女。

  • 1.有消化性潰瘍既往史患者。
    2.長期服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引起消化性潰瘍的患者,有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者。
    3.血液異常或有其既往史患者。
    4.肝損害或有其既往史患者。
    5.腎損害或有其既往史患者。
    6.心功能異常患者。
    7.有過敏癥既往史患者。
    8.支氣管哮喘患者。
    9.高齡者。

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