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桂利嗪片

  • 批準文號:

    國藥準字H31020660

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    25mg

  • 生產地址:

    上海市青浦區白鶴鎮趙江路397號

  • 批準日期:

    2015-05-12

  • 藥品本位碼:

    86900736000056

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    哺乳婦女,由于本制劑隨乳汁分泌。雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

    【兒童用藥】

    由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感;代謝機能相對較弱,目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。

    【老人用藥】

    由于老年患者神經系統較敏感,在給藥上應減少

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與酒精催眠藥或鎮靜藥合用時加重鎮靜作用。
    2.與苯妥英鈉卡馬西平聯合應用時可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。
    3.放射治療病人合用氟桂利嗪可提高對腫瘤細胞的殺傷力。
    4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

    【藥物過量】

    尚未明確。

    【藥物毒理】

    本品為哌嗪類鈣通道拮抗劑,可阻止血管平滑肌的鈣內流,引起血管擴張而改善腦循環及冠脈循環,特別對腦血管有一定的選擇作用。本品能抑制磷酸二脂酶,阻止cAMP分解成無活性的5-AMP,從而增加細胞內的cAMP濃度,抑制組胺、5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質的釋放,對補體C4的活化也有抑制作用。
    人致死劑量為100~500mg/kg,LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服經3~7小時血藥濃度達峰。

  • 1.腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。
    2.耳鳴,腦暈。
    3.偏頭痛預防。
    4.癲癇輔助治療。

  • 1.中樞神經系統的不良反應有:
    ①嗜睡和疲憊感為最常見;
    ②長期服用者可以出現抑郁癥,以女性病人較常見;
    ③錐體外系癥狀,表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現,停藥后消失。老年人中容易發生;
    ④少數病人可出現失眠,焦慮等癥狀。
    2.消化道癥狀表現為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。
    3.其他:少數病人可出現皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

  • 腦血栓,腦栓塞,腦動脈硬化,腦出血,蛛網膜下腔出血,冠狀動脈硬,蕁麻疹,老年性皮膚瘙癢

  • 有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

  • 1.疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。
    2.嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。
    3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。
    4.駕駛員和機械操作者慎用,以免發生意外。

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