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注射用羥喜樹堿

  • 英文名稱:

    Hydroxycamptothecin for Injection

  • 商品名:

    拓僖

  • 批準文號:

    國藥準字H20010157

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5mg(按C20H16N2O5計)

  • 生產地址:

    深圳國家生物醫藥產業基地坪山新區蘭竹東路萬樂藥業大廈

  • 批準日期:

    2015-01-14

  • 藥品本位碼:

    86900549000038

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.羥喜樹堿是細胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細胞周期特異性藥物,主要作用于S期,對DNA拓撲異構酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄,本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復制及轉錄,干擾腫瘤細胞增殖周期。
    2.近期研究文獻提示,羥喜樹堿可能還有誘導肋瘤細胞分化和凋亡的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.動物實驗表明:羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線,第一個快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個半衰期為29分鐘。給藥后1小時,膽囊、小腸內容物維持濃度最高,其次為癌細胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。
    2.靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細胞中24小時內保持穩定水平。

  • 本品為抗腫瘤藥,適用于原發性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直腸癌,頭頂部上皮癌﹑白血病等惡性腫瘤。

  • 1.對消化系統的影響,主要表現為惡心﹑食欲減退等反應,但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失.
    2.對造血系統的影響,白細胞有一定程度的下降,但能維持再1X109/L以上,對紅細胞,血小板未發現明顯抑制作用.。.對泌尿系統的影響,有少數病例出現尿急﹑尿痛﹑及血尿,停藥1周后逐漸消失.
    3.其他反應,有少數病例出現脫發,停藥后可逐漸恢復.

  • 原發性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,肝母細胞瘤

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.本品用藥期間應嚴格檢查血象。
    2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
    3.給靜脈注射時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。
    4.本品呈堿性,應盡量避免與其他藥物混合使用。

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