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甲型乙型肝炎聯合疫苗

  • 英文名稱:

    Hepatitis A and B Combined Vaccine

  • 商品名:

    倍爾來福

  • 批準文號:

    國藥準字S20050008

  • 產品類別:

    生物制品

  • 規格:

    每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含滅活甲肝病毒抗原250u、HBsAg 5μg

  • 生產地址:

    北京市海淀區上地西路39號北大生物城(原液),北京市昌平區中關村科技園區昌平園智通路15號(配比、分裝及成品生產)

  • 批準日期:

    2015-09-24

  • 藥品本位碼:

    86900080000047

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    目前沒有甲型乙型肝炎聯合疫苗與特異性甲肝或乙肝免疫球蛋白聯合應用的數據。然而,單價甲,乙肝疫苗與特異性免疫球蛋白聯合應用時,雖然可能導致抗體滴度降低,但未見對血清陽轉的影響。尚未進行甲型乙型肝炎聯合疫苗與其他疫苗聯合接種的特別研究,但如果用不同注射器接種于不同部位,可能不會發生交叉反應。接受免疫抑制治療的患者或免疫缺陷者對疫苗免疫應答效果可能會不理想。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • 接種本疫苗后,可刺激機體產生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的保護性抗體,用于預防甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染。

  • 常見不良反應為注射部位的反應,包括一過性疼痛、發紅和腫脹,偶有硬結。罕見不良反應包括發熱、頭疼、疲乏、惡心、嘔吐。這些反應均為一過性輕微全身反應。接種本品后,不良反應發生頻率與接種單價疫苗后的不良反應發生頻率沒有區別。國內外已有資料顯示,隨著甲肝和/或乙肝單價疫苗的廣泛使用,接種后數天或數周后報告了如下不良事件,許多不良事件尚未確定與接種有關。全身反應:流感類似癥狀(如發熱、寒戰、頭痛、肌痛、關節痛),疲乏、頭暈、不適。少數報道有:皮膚及附屬物:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多型性紅斑。消化系統:惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、腹痛、肝功能異常。極少數報道有:心血管系統:暈厥、低血壓、脈管炎。中樞和周圍神經系統:感覺異常、驚厥、多發性硬化、視神經炎;面神經麻痹、多發性神經炎、腦膜炎、腦炎、腦病。血液系統:血小板減少、血小板減少性紫癜、淋巴結病。局部無菌性化膿:一般要用注射器反復抽出膿液,嚴重時(破潰)需擴創清除壞死組織,病時較長,最后可吸收愈合。過敏反應:過敏性皮疹、阿瑟反應。個別接種者在接種疫苗后72小時內出現過敏性皮疹(蕁麻疹),應及時就診,給予抗過敏治療。阿瑟反應一般出現在接種后10天左右,局部紅腫持續時間長,可用固醇類藥物進行全身和局部治療。過敏性休克:一般在注射疫苗后1小時內發生,應及時搶救,注射腎上腺素進行治療。過敏性紫癜:極個別接種者可出現過敏性紫癜,出現過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質固醇類藥物給予抗過敏規范治療,治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。

  • 乙型病毒性肝炎,甲型病毒性肝炎

  • 1.對本疫苗任何一種成分,包括輔料成分、硫酸慶大霉素過敏者及對甲肝、乙肝疫苗過敏者。2.妊娠期婦女。3.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。4.對腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

  • 1.嚴禁靜脈注射。2.嚴禁凍結。3.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、過敏體質者請向醫生咨詢。4.使用時應充分搖勻,如出現搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經凍結、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者,均不得使用。5.疫苗開啟后應立即使用。6.同其他疫苗一樣,急性嚴重發熱疾病患者應推遲接種疫苗。7.接種本品與使用免疫球蛋白應至少間隔1個月以上,以免影響免疫效果。8.本品不能預防丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝臟的病原體導致的感染。9.被接種者在接種時可能正處于甲肝或乙肝潛伏期,尚不知本品在這種情況下能否預防甲肝和乙肝。10.本品不能與其他疫苗在同一注射器內混合。11.應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。12.注射第1針后出現高熱、驚厥等異常情況者,不再注射第2針。13.本品不推薦用于暴露后免疫預防(如針刺損傷)。14.尚未對免疫功能不全者進行疫苗試驗。對血液透析患者、接受免疫抑制劑治療患者或免疫系統受損患者,初免可能達不到預期的免疫反應,這些病人需要接受更多劑量免疫。15.哺乳期:沒有充分的資料證明在哺乳期婦女使用后對嬰兒的影響,因此,不推薦使用。?

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