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氟羅沙星片

  • 英文名稱:

    Fleroxacin Tablets

  • 商品名:

    沃爾得

  • 批準文號:

    國藥準字H10970228

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產地址:

    青島市四方區(qū)大沙路27號

  • 批準日期:

    2015-04-10

  • 藥品本位碼:

    86904051000166

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    氟喹諾酮類可使犬的承重關節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權衡利弊后小兒才可應用本品。

    【老人用藥】

    老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
    2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
    3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產生毒性。
    4.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,建議避免同服,不能避免時宜在本品服用前2小時,或服用后6小時服用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品為廣譜抗菌藥,其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶而起殺菌作用。本品對革蘭氏陰性菌,包括大腸桿菌、肺炎球菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸椽酸菌屬、粘質沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋球菌等均有較強抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭氏陽性球菌亦具有中等抗菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服后吸收迅速而完全,健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后,血藥峰濃度(Cmax)分別可達1.6、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2)為9.9~11.6小時。本品在體內有少量代謝物。血漿蛋白結合率為23%,能廣泛分布于各組織中。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經系統(tǒng)中濃度很低。本品主要隨尿排泄,口服后72小時內尿中排出86%,其中75%為原藥,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占4%。

  • 可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑附睪炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染﹑細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。

  • 1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振等。
    2.中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
    3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。
    4.少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
    5.偶可發(fā)生:
    (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
    (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。
    (3)結晶尿,多見于高劑量應用時。
    (4)關節(jié)疼痛。

  • 急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎,細菌性痢疾

  • 1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
    2.孕婦﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

  • 1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據(jù)減退程度調整劑量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監(jiān)測肝功能。
    3.原有中樞神經系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
    4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
    5.患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    6.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
    6.當出現(xiàn)光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。

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