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亞葉酸鈣氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    康萊爾

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20041411

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:亞葉酸鈣0.2g與氯化鈉0.9g

  • 生產(chǎn)地址:

    青海生物科技產(chǎn)業(yè)園經(jīng)四路18號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-01

  • 藥品本位碼:

    86905952000293

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定兩年。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.對(duì)懷孕和哺乳期婦女未做臨床研究,對(duì)亞葉酸鈣也未進(jìn)行常規(guī)的動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)。孕婦使用本品的安全性尚不明確。
    2.尚不知亞葉酸鈣是否分泌到乳汁中,只有非常必要時(shí)本品才能用于哺乳期婦女。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.大量葉酸可能對(duì)抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,使某些正在服用抗癲癇藥兒童的癲癇發(fā)作率增加。
    2.動(dòng)物和人的初步研究顯示,全身給藥時(shí)有少量亞葉酸以5-甲基甲氫葉酸的形式進(jìn)入脊髓,使甲氨蝶呤鞘內(nèi)給藥后的通常血藥濃度出現(xiàn)下降,因此高劑量的亞葉酸可能降低甲氨蝶呤鞘內(nèi)給藥的效果。
    3.亞葉酸可能增加5-氟脲嘧啶的毒性。
    4.本品可同時(shí)與乙胺嘧啶或甲氧芐啶應(yīng)用以預(yù)防后者引起繼發(fā)性巨幼細(xì)胞性貧血。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品是葉酸還原型的甲酰化衍生物,系葉酸在體內(nèi)的活化形式(參見“葉酸”),甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。
    2.本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式,具有“解救”過量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng),有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成。
    3.本品可限制甲氨蝶呤對(duì)正常細(xì)胞的損害程度,通過相互間競(jìng)爭(zhēng)作用,并能逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對(duì)骨髓和胃腸黏膜反應(yīng),但對(duì)已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后易于吸收,1.72±0.8小時(shí)后,血清還原葉酸達(dá)峰值,股注達(dá)峰時(shí)間需1.72±0.8小時(shí),T1/2為3.5小時(shí)。
    2.無論何種途徑進(jìn)入體內(nèi),藥物作用持續(xù)3-6小時(shí)。
    3.本品經(jīng)肝臟代謝為5-甲基四氫葉酸,80-90%經(jīng)腎排出,小量隨糞便排泄。

  • 1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。
    2.作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤﹑乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑,本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。
    3.當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí),用于口炎性腹瀉﹑營(yíng)養(yǎng)不良﹑妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血。

  • 很少見,偶見皮疹﹑蕁麻疹或哮喘等其他過敏反應(yīng)。

  • 結(jié)直腸癌,胃癌,甲氨蝶呤中毒,口炎性腹瀉,營(yíng)養(yǎng)不良,巨幼細(xì)胞性貧血,口炎性腹瀉

  • 1.已知對(duì)本品成份過敏者禁用。
    2.惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血禁用。

  • 1.當(dāng)患者有下列情況者,本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨喋呤的“解救”治療:酸性尿(pH<7)﹑腹水﹑失水﹑胃腸道梗阻﹑胸腔滲液或腎功能障礙,有上述情況時(shí),甲氨喋呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出;病況急需者,本品劑量要加大。
    2.接受大劑量甲氨喋呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)監(jiān)察:
    (1)治療前觀察肌酐廓清試驗(yàn)。
    (2)甲氨喋呤大劑量后每12~24小時(shí)測(cè)定血漿或血清甲氨喋呤濃度,以調(diào)整本品劑量;當(dāng)甲氨喋呤濃度低于510-8mol/L時(shí),可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察。
    (3)甲氨喋呤治療前及以后每24小時(shí)測(cè)定血清肌酐量,用藥后24小時(shí)肌酐量大于治療前50%,指示有嚴(yán)重腎毒性,要慎重處理。
    (4)甲氨喋呤用藥前和用藥后每6小時(shí)應(yīng)監(jiān)察尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時(shí)用碳酸氫鈉和水化治療(每日補(bǔ)液量在3000ml/m2)。
    (5)本品不宜與甲氨喋呤同時(shí)用,以免影響后者抗葉酸作用,一次大劑量甲氨喋呤后24~48小時(shí)再啟用本品,劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨喋呤濃度。
    3.對(duì)維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。

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