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鹽酸丙哌維林片

  • 英文名稱:

    Propiverine Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    培寧

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20041851

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省普寧市下架山工業(yè)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-16

  • 藥品本位碼:

    86900301000153

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦使用本品的有效性和安全性尚未確立;動(dòng)物試驗(yàn)觀察本品可以從乳汁中檢出,哺乳期婦女使用時(shí),應(yīng)停止哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    高齡患者多有肝、腎功能低下,為安全起見(jiàn),應(yīng)以10mg/日開(kāi)始。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品應(yīng)防止與下列藥物合用:
    抗膽堿藥、三環(huán)類抑郁藥、吩噻嗪類藥、單胺氧化酶抑制劑(可能增強(qiáng)抗膽堿作用)。

    【藥物過(guò)量】

    本品使用過(guò)量所引起的不良反應(yīng)與其抗膽堿能作用有關(guān)。對(duì)嚴(yán)重的中樞抗膽堿能作用(如幻覺(jué)、嚴(yán)重的興奮)可用毒扁豆堿治療;對(duì)呼吸功能不全可用人工呼吸支持治療;對(duì)心動(dòng)過(guò)速可用β受體阻滯劑治療;尿潴留可導(dǎo)尿治療。

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)文獻(xiàn)資料:健康成年男子口服鹽酸丙哌維林20mg,測(cè)定血漿及尿中藥物原形和代謝物。(1)單次給藥藥物原形、M-1、M-2和2-苯基-1-(2-羥基)丙氧基乙酸(脫哌啶基,氫氧化誘導(dǎo)體,以下簡(jiǎn)稱為M-3)的Tmax分別為0.8±0.6小時(shí)、0.6±0.2小時(shí)、2.3±1.5小時(shí)、3.0±1.1小時(shí),Cmax分別為104.0±20.2ng/ml、576.3±157.0ng/ml、20.5±9.3ng/ml、3.7±0.4ng/ml。另外,0~48小時(shí)尿中排泄主要代謝物為M-1、M-2和2,2-二苯基-5-甲基-1,4-二氧六烷-3酮(M-3的脫水誘導(dǎo)體),它們的總排泄量約為給藥量的16%。(2)連續(xù)給藥每日一次,連續(xù)給藥7天,測(cè)血漿中藥物原形的濃度(Cmax、Cmin),第1~3日其值逐漸上升,第4~7日其值達(dá)穩(wěn)態(tài),給藥結(jié)束后半衰期約為25小時(shí)。此外,主要代謝物M-1的血藥濃度(Cmin)呈現(xiàn)同樣變化,給藥結(jié)束后半衰期約為14小時(shí)。

  • 解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)。

  • (1)嚴(yán)重的不良反應(yīng)①本藥的不良反應(yīng)A.青光眼急性發(fā)作:偶見(jiàn)眼內(nèi)壓增高,引起青光眼急性發(fā)作,眼痛、視力低下并伴有惡心、頭痛,應(yīng)注意觀察。出現(xiàn)以上癥狀要及時(shí)停藥,給以適當(dāng)處置。B.尿閉:有時(shí)可引起尿閉,應(yīng)注意觀察,及時(shí)停藥并給以適當(dāng)處置。C.麻痹性腸梗阻:偶見(jiàn)麻痹性腸梗阻,注意觀察,出現(xiàn)明顯便秘、腹部脹滿應(yīng)停藥,進(jìn)行適當(dāng)處置。D.幻覺(jué)、譫妄:偶引起幻覺(jué)、譫妄,注意觀察,并及時(shí)停藥。②類似藥的不良反應(yīng)房室傳導(dǎo)阻滯、室性心動(dòng)過(guò)速:服用類似藥鹽酸雙苯丁胺,有引起心動(dòng)過(guò)緩、QT間期延長(zhǎng)、房室傳導(dǎo)阻滯的報(bào)導(dǎo)。(2)其它不良反應(yīng)①過(guò)敏反應(yīng):偶有瘙癢,蕁麻疹、藥疹發(fā)生,注意及時(shí)停藥。②循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)可引起心悸、偶見(jiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊、胸部不適,應(yīng)注意觀察,若發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)停藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。③神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)可引起眩暈、頭痛、困倦、麻木等癥狀。此外,偶見(jiàn)帕金森氏癥的下肢僵直,小碎步行走,以及振顫等癥狀,若發(fā)現(xiàn),應(yīng)停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。④泌尿系統(tǒng):有時(shí)可引起排尿困難、無(wú)尿意、尿液殘留等現(xiàn)象。⑤眼:有時(shí)可引起眼調(diào)節(jié)障礙。⑥消化系統(tǒng):口渴,有時(shí)可引起便秘、腹痛、惡心、腹瀉、消化不良、嘔吐、食欲不振。⑦肝臟:有時(shí)可引起AST、ALT、ALP值升高。⑧腎臟:有時(shí)可引起B(yǎng)UN、Cr值升高。⑨血液:有時(shí)可引起白細(xì)胞減少。⑩其他:有時(shí)可引起浮腫、倦怠、無(wú)力、腰痛、聲音嘶啞、痰液粘稠。

  • 食物中毒,副溶血性弧菌食物中毒,副溶血弧菌食物中毒,嗜鹽菌食物中毒,致病性嗜鹽菌食物中毒,毒蕈中毒,毒蘑菇中毒,尿失禁

  • (1)尿潴留、胃潴留、腸梗阻、未能控制的閉角型青光眼患者禁用。

    (2)嚴(yán)重的心臟病患者(文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)該藥可引起心臟期外收縮,使病癥加劇)。

    (3)對(duì)本品過(guò)敏者。

  • 以下情況慎用本品。
    1.本藥可引起眼調(diào)節(jié)障礙、困倦及眩暈。服藥者不可駕駛汽車及進(jìn)行有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作。
    2.肝功能、腎功能不全者慎用。
    3.排尿困難患者慎用。

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