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處方藥

非醫保

否

24個月

國產

氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

氟喹諾酮類可使幼犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行,在其它幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

老年患者腎功能有所減退,應慎用,在必須使用時,用量應酌減。

1.同依諾沙星,諾氟沙星,環丙沙星一樣，本品與非甾體抗炎藥(如聯苯丁酮酸,丙酸衍生物等)合用時，罕有引起痙攣的報告。2.本品與含有鋁,鎂,鐵的抗酸藥和硫酸鋁合用時，可降低本品的吸收，從而降低療效，若需服用應間隔4小時。3.本品與茶堿,咖啡因,法華林,西米替丁合用時不影響后者血漿濃度。4.與地高辛,丙磺舒合用不影響本品的藥代動力學。5.服用本品4小時后才可服用含金屬離子的營養劑和含鋅,鐵,鈣的維生素。6.本品不宜與阿司咪唑,特非那丁,西沙必利,紅霉素,噴他脒,吩噻嗪,三環抗憂郁藥,丙吡胺,胺碘酮合用。

本品過量無已知的解毒劑。若過量，醫生應密切監測患者情況，并用ECG監測QTc，5天內避免接觸日光、暴曬。嚙齒動物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后觀察14天未見死亡，但嚙齒動物出現腹瀉，狗出現活動度降低、嘔吐、流涎、震顫。

1.藥理學本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對支原體、衣原體、軍團菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機制是抑制細菌DNA合成過程中的DNA旋轉酶的作用而起殺菌作用。2.毒理學小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未見致癌作用。本品對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用，但對沙門菌株TA102有致突變作用，會引起大腸埃

健康成人空腹單次口服本品0.4g，服藥后4小時左右達血藥峰濃度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2?)約為16小時左右，口服后主要在小腸吸收，在胃內幾乎不吸收。本品血漿蛋白結合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度（Cmax）為1.72μg/mL，平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時左右。本品口服吸收后體內分布廣泛，主要分布于膽囊（約為血藥濃度的7倍）；其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中（約為血藥濃度的1.5倍）；再次為唾液、淚液（約為血藥濃度的0.7～0.8倍）；最低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服本品200mg后72小時，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄，51%以原形藥物從糞便中排泄。

本品可用于由敏感菌引起的輕﹑中度感染,包括：1.呼吸系統感染：如急性咽炎﹑急性扁桃體炎﹑中耳炎﹑副鼻竇炎﹑支氣管炎﹑支氣管擴張合并感染﹑肺炎等。2.腸道感染：如細菌性痢疾﹑傷寒﹑感染性腸炎﹑沙門菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎﹑膽管炎等。4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎﹑非淋病奈瑟菌性尿道炎﹑子宮附件炎﹑子宮內感染﹑子宮頸炎﹑前庭大腺炎等及由溶脲脲原體﹑沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚﹑軟組織感染：如膿胞瘡﹑集族性痤瘡﹑毛囊炎﹑癤﹑癤腫﹑癰﹑丹毒﹑蜂窩組織炎﹑淋巴結炎﹑淋巴管炎﹑皮下膿腫﹑汗腺炎﹑乳腺炎﹑外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎﹑牙冠周炎﹑腭炎等。

1.消化系統反應：如惡心﹑嘔吐﹑食欲缺乏﹑上腹部不適﹑軟便﹑腹瀉﹑腹脹﹑便秘﹑血便﹑口腔炎等。2.過敏反應：如皮疹﹑發熱﹑局部發紅﹑水腫﹑瘙癢﹑水皰﹑紅斑﹑光敏反應﹑充血等。3.中樞神經系統：頭痛﹑頭昏﹑煩燥﹑失眠﹑痙攣﹑震顫等。4.實驗室檢查：GOT﹑GPT﹑ALP﹑LDH﹑BUN﹑γ-CTP﹑血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細胞增多及白細胞﹑紅細胞﹑血紅蛋白和血小板降低等；國外有QT間期輕度延長的報告。5.其它：偶見肌腱炎﹑假膜性腸炎﹑間質性肺炎﹑休克﹑過敏綜合征(呼吸困難﹑浮腫﹑聲音嘶啞﹑潮紅﹑瘙癢癥等)﹑眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)﹑低血糖﹑麻木感﹑不舒服感﹑疲倦感等。

急性淋巴管炎,流行性斑疹傷寒,虱傳斑疹傷寒,典型斑疹傷寒,溫毒發斑,瘟毒發斑,地方性斑疹傷寒,腸炎

對喹諾酮類藥物過敏者﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。既往有光敏性的患者禁用。

1.使用司帕沙星的病人在治療中和治療后受到陽光照射(包括間接照射,即使暴露于陰影下或散射光,包括透過玻璃照射或在多云的天氣)或人工紫外線,均有發生從輕度到重度的光毒性反應的報道。光毒性反應的表現為皮膚灼燒感﹑發紅﹑腫脹﹑水皰﹑皮疹﹑瘙癢等,一旦癥狀出現,病人應立即停止使用司帕沙星,并予適當治療。當再次暴露于陽光或人工紫外線下時,病情可繼續惡化。部分病例的光毒性反應可延長數周,極少數病例在停藥數周后光毒性發作,因此,服用司帕沙星和用藥后5天之內,都應避免陽光照射(使用防曬品無效)。2.肝﹑腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。3.有癲癇史及其他中樞神經系統疾病者慎用。4.可能有QT間期延長的患者,如心臟病患者(心律失常﹑缺血性心臟病等)﹑低鉀血癥﹑低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應慎用本品。5.高齡者慎用本藥,若使用應適當降低用量。6.與牛奶﹑食物同服不影響本品的吸收。7.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。