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鹽酸依匹斯汀膠囊

  • 英文名稱:

    Epinastine Hydrochloride Capsules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20130054

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-06-03

  • 藥品本位碼:

    86901066004028

  • 【品牌】

    凱萊止

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.懷孕期:孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫(yī)生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。
    2.哺乳期:實驗表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移,因此不建議哺乳中的婦女使用,必須使用時應(yīng)終止哺乳行為。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下,本品主要是從腎臟排泄,應(yīng)定期進行不良反應(yīng)和臨床癥狀(發(fā)疹、口渴,胃不適)的觀察,出現(xiàn)異常時,應(yīng)適當(dāng)減少用量(例如10mg/日)或者立即停止用藥等處理。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見特殊情況。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點,本品難以通過血腦屏障,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。
    2.毒理研究:
    (1)重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)給藥12個月,劑量為1.6和60mg/kg,大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個月,劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。
    (2)生殖毒性:
    ①大鼠妊娠前妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d,在120mg/kg/d劑量下,動物都有攝食量的減少和體重增加的抑制,雄性動物睪丸重量相對增加,雌性動物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低,對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響,對子代無影響劑量為120mg/kg/d。
    ②大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀,劑量為5、35和200mg/kg/d,大劑量組動物有5/23只動物死亡,死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫,對胎仔無明顯影響,本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d,對子代無影響劑量為200mg/kg/d,家兔胎兒器官形成期給予依匹斯汀,劑量為5、15和75g/kg/d,大劑量組可見母體動物流產(chǎn)和吸收胎,存活胎仔數(shù)明顯減少,本試驗對母體及子代無影響劑量為15mg/kg/d。
    ③大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依匹斯汀.劑量為5、30和120mg/kg/d,120mg/kg/d組母體動物攝食量減少,但對分娩、哺育未見明顯影響,對子代的發(fā)育、形態(tài)分化、機能活動及繁殖能力未見明顯影響,本試驗對母體動物無影響劑量為30mg/kg/d,對子代無影響劑量為120mg/kg/d。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.根據(jù)文獻報道,健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg,1.9小時達血藥峰值濃度,血漿濃度消除半衰期為9.2小時。
    2.健康成人口服給藥吸收率約為40%,生物利用度約為39%;健康成人口服或靜脈給藥,尿或糞便提取物中的放射性均為原形物,代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。

  • 本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過敏性鼻炎﹑蕁麻疹﹑濕疹﹑皮炎﹑皮膚瘙癢癥﹑癢疹﹑伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

  • 1.過敏癥:當(dāng)出現(xiàn)發(fā)疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時,應(yīng)停止用藥。
    2.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見困倦、倦怠感、頭痛。
    3.消化系統(tǒng):胃腸功能紊亂或消化不良。
    4.肝臟:可見AST、ALT升高,偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。
    5.腎臟:偶見蛋白尿出現(xiàn)。
    6.循環(huán)系統(tǒng):心悸。
    7.呼吸系統(tǒng):偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。
    8.血液:罕見白細胞數(shù)增多。

  • 過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,皮炎,皮膚瘙癢癥,癢疹,銀屑病,濕疹

  • 對本品任何一種成分過敏者禁用。

  • 1.長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時,應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。
    2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應(yīng)敏感的人群,建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。
    3.本品和支氣管擴張劑、類固醇等不同。它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物,所以在用于支氣管哮喘的治療時應(yīng)對患者作出必要說明。
    4.置于兒童不易取到處。

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