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阿侖膦酸鈉片

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20065637

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg(按阿侖膦酸計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)滬南路3999號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-14

  • 藥品本位碼:

    86900841000019

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    不宜使用。

    【兒童用藥】

    長(zhǎng)期用藥可能影響骨代謝,應(yīng)慎用。

    【老人用藥】

    老年患者不需要調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會(huì)影響本藥吸收。
    2.與氨基糖苷類(lèi)合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。
    2.能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。
    3.特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng),無(wú)骨礦化抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品口服吸收后主要在小腸內(nèi)吸收,但吸收程度很差,生物利用度約為0.7%,且食物和礦物質(zhì)等可顯著減少其吸收。
    2.本品血漿結(jié)合率約80%,血清半衰期短,吸收后的藥物大約20%~60%被骨組織迅速攝取,骨中達(dá)峰時(shí)間約為用藥后2小時(shí),其余部分能迅速以原形經(jīng)腎排泄消除。
    3.服藥后24小時(shí)內(nèi)99%以上的體內(nèi)存留藥物集中于骨,本品在骨內(nèi)的半衰期較長(zhǎng),與藥的半衰期相仿,約為10年以上。

  • 1.適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。
    2.適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

  • 腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細(xì)胞升高,尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。

  • 絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥,髖部骨折,脊柱骨折,椎骨壓縮性骨折,男性骨質(zhì)疏松癥

  • 食道動(dòng)力障礙,如食道遲緩不能,食道狹窄者禁用,嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

  • 1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開(kāi)水送服,用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。
    2.與桔子汁和咖啡同時(shí)服用會(huì)顯著影響本品的吸收。
    3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。
    4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。
    5.輕、中度腎功能異常患者慎用。
    6.開(kāi)始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應(yīng)至少推遲半小時(shí)再服用其他藥物。
    7.男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗(yàn)證,不推薦使用。

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