重組人干擾素α1b注射液
- 英文名稱:
Recombinant Human Interferon α1b Injection
- 商品名:
運(yùn)德素
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字S20010007
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
30μg:1ml/支
- 生產(chǎn)地址:
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路1號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-07-16
- 藥品本位碼:
86900115000066
Recombinant Human Interferon α1b Injection
運(yùn)德素
國藥準(zhǔn)字S20010007
生物制品
30μg:1ml/支
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路1號
2015-07-16
86900115000066
處方藥
非醫(yī)保
否
24個月
國產(chǎn)
1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮(zhèn)痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物﹑避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn).
2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用.
目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
藥代動力學(xué)研究表明,胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達(dá)3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞,通過第二信使作用,能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。
1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病如兒童先天性免疫缺陷病。
3.某些自身免疫性疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。
1.耐受性良好,個別可見惡心﹑發(fā)熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用該品.
慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,兒童先天性免疫缺陷病
對本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。
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