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處方藥

否

24個(gè)月

國產(chǎn)

孕期服用本品，尤其是懷孕的最后6個(gè)月，可能導(dǎo)致胎兒損傷甚至死亡，故妊娠婦女禁用本品.本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女禁用本品.

未對(duì)本品進(jìn)行兒童用藥的研究，故本品禁用于兒童患者。

同時(shí)使用利尿劑、有充血性心力衰竭或肝腎功能不全的老年患者，應(yīng)慎用本品。使用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)血壓控制的需要仔細(xì)調(diào)節(jié)用藥劑量。

原發(fā)性高血壓患者。

哺乳期婦女、兒童禁用。

與抗糖尿病藥物（如胰島素及磺脲類衍生物）同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)注意血糖過度降低的可能。當(dāng)與鉀鹽、保鉀利尿藥或肝素同時(shí)使用時(shí)，血清鉀濃度可上升，勿與鉀鹽同時(shí)服用。ＡＣＥ抑制劑會(huì)減少鋰鹽的排泌，可能會(huì)導(dǎo)致血清鋰濃度的增高。與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同時(shí)使用時(shí)，本藥的降壓效果可減弱，并可導(dǎo)致急性腎衰的發(fā)生。本藥可能會(huì)加強(qiáng)酒精的效應(yīng)。

1.藥物過量的癥狀
依過量程度的不同，可能出現(xiàn)下列癥狀：嚴(yán)重低血壓、心動(dòng)過緩、循環(huán)休克、電解質(zhì)紊亂、腎功能衰竭。
2.藥物過量的治療
(1)依藥物攝入的性質(zhì)和時(shí)間，以及癥狀的類型和嚴(yán)重程度而采用不同的治療措施。
(2)除了常規(guī)排出雷米普利的措施以外（如洗胃、雷米普利片服后30分鐘內(nèi)服用吸收劑和硫酸鈉），必須在強(qiáng)化護(hù)理下監(jiān)測(cè)和糾正生命參數(shù)。雷米普利幾乎不能通過透析除去。
(3)在發(fā)生低血壓的情況下，首先給予氯化鈉和容量負(fù)荷，如果沒有反應(yīng)，還應(yīng)靜脈給予兒茶酚胺?？梢钥紤]用血管緊張素II治療。如果發(fā)生頑固的心動(dòng)過緩，應(yīng)進(jìn)行起搏治療。
(4)必須不斷地監(jiān)測(cè)電解質(zhì)和血清肌酐的濃度。

1.藥理作用：
雷米普利是一個(gè)前體藥物，經(jīng)胃腸道吸收后在肝臟水解生成雷米普利拉-具有活性的、強(qiáng)效和長(zhǎng)效的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）抑制劑。服用雷米普利會(huì)導(dǎo)致血漿腎素活性的升高，和血管緊張素Ⅱ及醛固酮血漿濃度的下降。因?yàn)檠芫o張素Ⅱ的減少，ACE抑制劑可導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張和血管阻力下降，從而產(chǎn)生有益的血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。有證據(jù)顯示，組織ACE,尤其是血管系統(tǒng)-而不是循環(huán)中的ACE,是決定血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)的主要因素。
同激肽酶II一樣，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶也能降解緩激肽。有證據(jù)顯示，雷米普利拉引起的ACE抑制，對(duì)激肽釋放酶-激肽-前列腺素系統(tǒng)能產(chǎn)生某些效應(yīng)。有人推測(cè)這一機(jī)制參與了雷米普利的降壓和代謝作用。
高血壓患者服用雷米普利后臥位和立位血壓均下降。在服藥后的1-2小時(shí)內(nèi)就產(chǎn)生明顯的降壓效應(yīng)；峰值效應(yīng)出現(xiàn)在服藥后的3-6小時(shí)；已顯示治療劑量的降壓效應(yīng)至少可以維持24小時(shí)。
在一大樣本終點(diǎn)研究（HOPE）中，和安慰劑比較，雷米普利顯著地減少腦卒中、心肌梗死和/或心血管病死亡的發(fā)生率。研究證實(shí)，這些有益的效應(yīng)大部分出現(xiàn)在血壓正常的患者，通過使用標(biāo)準(zhǔn)回歸分析技術(shù)顯示，只有部分的有益效應(yīng)是由于相對(duì)輕微的血壓下降所致。10mg劑量是目前已批準(zhǔn)的最大安全劑量，并且這一劑量被認(rèn)為是完全阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)效應(yīng)最可能的劑量，這一點(diǎn)已在先前進(jìn)行的劑量-范圍研究（SECURE,HEART）中得到證實(shí)，HOPE試驗(yàn)的研究者也采用了這一劑量。此研究和其它一些研究共同提示，ACE抑制劑如雷米普利對(duì)心血管系統(tǒng)可能具有其它的直接效應(yīng)，這些效應(yīng)可能包括拮抗血管緊張素Ⅱ介導(dǎo)的縮血管效應(yīng)，抑制血管平滑肌增生和斑塊破裂，增強(qiáng)血管內(nèi)皮功能，減輕左室肥厚和促進(jìn)纖溶。對(duì)糖尿病患者可能有其它效應(yīng)，如對(duì)胰島素清除和胰腺血流的影響。
2.毒理研究：
在鼠、兔和猴身上進(jìn)行的生殖毒理學(xué)研究沒有發(fā)現(xiàn)任何致畸作用。無論雄性還是雌性鼠身上都沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)生殖能力的損害。妊娠和哺乳期間的雌鼠，每日給予50mg/kg或更大劑量的雷米普利，會(huì)使后代產(chǎn)生不可逆的腎臟損害（腎盂的擴(kuò)張）。

1.雷米普利口服給藥后能被迅速地從胃腸道吸收，在1小時(shí)之內(nèi)即可達(dá)到血漿峰濃度。其活性代謝產(chǎn)物-雷米普利拉的峰值血漿濃度出現(xiàn)在用藥后的2-4小時(shí)以內(nèi)。
2.雷米普利拉的血漿峰濃度以多相方式下降。如雷米普利5-10mg每日1次給藥，經(jīng)數(shù)日后雷米普利拉的有效半衰期是13-17小時(shí)；以較低的劑量（雷米普利1.25-2.5mg）給藥時(shí)，有效半衰期明顯延長(zhǎng)。這種差異與極低血漿濃度時(shí)觀察到的雷米普利拉的濃度時(shí)間曲線的長(zhǎng)終末相有關(guān)。這一終末相不依賴于藥物劑量，提示同雷米普利拉結(jié)合的酶的作用是可飽和的。雷米普利常用劑量，每日1次給藥，大約在4天后可達(dá)到雷米普利拉的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。
3.雷米普利幾乎能被完全地代謝，其代謝產(chǎn)物主要從腎臟排泄（大約60%從尿中排泄，40%從糞便排泄）。除其活性代謝產(chǎn)物-雷米普利拉以外，其它沒有活性的代謝產(chǎn)物包括二酮哌嗪酯、二酮哌嗪酸及其耦合物。

本品適用于原發(fā)性高血壓;充血性心力衰竭;急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭。

可能會(huì)出現(xiàn)頭暈，伴注意力不集中，疲乏、虛弱、肝、腎功能損害。皮膚發(fā)紅伴有灼熱感、瘙癢、蕁麻疹、其它皮膚或粘膜疹，結(jié)膜炎，有時(shí)大量脫發(fā)，雷諾現(xiàn)象可能突發(fā)或加重，很少出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫。病人可發(fā)生刺激性干咳。消化道不良反應(yīng)，如口渴、口腔炎、便秘、腹瀉、惡心及嘔吐、胃痛、上腹不適。血象可能出現(xiàn)變化。

原發(fā)性高血壓,充血性心力衰竭,急性心肌梗死,原發(fā)性高血壓

有血管神經(jīng)性水腫病史的患者，雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎且伴腎動(dòng)脈狹窄患者，左心室血液輸入或輸出減少，低血壓或循環(huán)狀況不穩(wěn)定的患者，妊娠及哺乳婦女。

嚴(yán)重、惡性高血壓、伴有嚴(yán)重的心力衰竭、已有或可能發(fā)展為液體或鹽缺乏、已使用利尿劑的患者慎用。