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阿維A膠囊

  • 英文名稱:

    Acitretin Capsules

  • 商品名:

    方希

  • 批準文號:

    國藥準字H20010126

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg

  • 生產地址:

    重慶市渝北區人和星光大道69號

  • 批準日期:

    2015-01-22

  • 藥品本位碼:

    86901003000045

  • 【品牌】

    方希

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品有生殖毒性,孕婦和哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    阿維A在兒童中應用的療效和安全性尚未確認,因而阿維A只用于患有嚴重角化異常性疾病,且無有效替代療法的那些兒童。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品不能與四環素﹑氨甲喋呤﹑維生素A及其它維甲酸類藥物并用,以避免副作用。

    【藥物過量】

    如發生過量服用,應立即停藥,采取將本品從體內排出的措施,并密切監視顱內壓升高的體征。

    【藥物毒理】

    本品具有調節表皮細胞分化和增殖等作用,但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機理尚不清楚。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    健康志愿者單劑口服50mg的阿維A后,阿維A的最大血漿濃度范圍為196~728ng/ml(平均416ng/ml),達峰時間為2~5小時(平均2.7小時)。多劑服用后,血漿濃度在2周內達穩態。銀屑病患者服用阿維A(10~50mg/d)8周,其平均穩態濃度的低值在6~25ng/ml之間,且與給藥劑量有關?;颊叨鄤┛诜⒕SA9個月以上,清除半衰期(t1/2)為33~92小時(平均48小時),而順式異構體為28~123小時(平均64小時)。在健康青年和老年受試者的多劑研究中發現老年受試者的血漿阿維A濃度較青年受試者高。其終末清除半衰期在老年受試者中為37~96小時(平均54小時),在青年受試者中為39-70小時(平均53小時)??诜蘸螅⒕SA經代謝及簡單的同分異構化互變為13-順式異構體。阿維A及其13-順式異構體主要通過代謝成短鏈的降解產物和結合物從體內清除。98%以上的阿維A與血漿蛋白結合,其中主要為血漿白蛋白?;颊叻冒⒕SA后,在血漿樣本中檢測出阿維A酯(體卡松)的存在(阿維A為阿維A酯的活性代謝產物),其原因可能與飲酒有關。在對健康志愿者進行的雙向交叉研究中,受試者攝入酒精(1.4g/kg)3小時后,單劑口服100mg阿維A,在所有的10名受試者體內均檢測到阿維A酯的存在,其峰濃度在22-105ng/ml之間(平均為55ng/ml)。受試者在未攝入酒精的情況下單劑口服阿維A,體內阿維A酯的濃度則未達檢測水平,但是不能排除在無酒精作用下阿縮A轉化為阿維A酯。阿維A酯的清除期較長,當阿維A酯用作主要治療藥物時,在中止治療2.9年后仍可在患者血中發現阿維A酯的存在。240名銀屑病患者在未嚴格限制酒精使用的情況下接受阿維A治療(5~60mg/天),其中有7.5%的患者血中檢測出阿維A酯(5-62ng/ml),有27%的患者體內有極微量阿維A酯的存在,但濃度低于定量檢測限。阿維A與食物同服,口服吸收最佳。

  • 本品適用于治療以下疾?。?br/> 1.嚴重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病﹑膿皰型銀屑病等。
    2.其它角化性皮膚病。

  • 本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合癥樣反應,主要表現為:
    1.皮膚:瘙癢﹑感覺過敏﹑光過敏﹑紅斑﹑干燥﹑鱗屑﹑甲溝炎等。
    2.粘膜:唇炎﹑鼻炎﹑口干等。
    3.眼:眼干燥﹑結膜炎等。
    4.肌肉骨胳:肌痛﹑背痛﹑關節痛﹑骨增生等。
    5.神經系統:頭痛﹑步態異常﹑顱內壓升高﹑耳鳴﹑耳痛等。
    6.其它:疲勞﹑厭食﹑食欲改變﹑惡心﹑腹痛等。
    7.實驗室異常:可見谷草轉氨酶﹑谷丙轉氨酶﹑堿性磷酸酶﹑甘油三酯﹑膽紅素﹑尿酸﹑網織紅細胞等短暫性輕度升高;也可見高密度脂蛋白﹑白血球及磷﹑鉀等電解質減少。繼續治療或停止用藥,改變可恢復。

  • 福克斯-阜太斯病,福克斯-福代斯病,??怂?福代斯二氏病,汗腺毛囊角化癥,腋窩陰阜頂泌汗腺(大汗腺)炎,皮膚穿入性毛囊和毛囊周角化病,穿通性過度角化病

  • 1.孕婦、哺乳期婦女及兩年內有生育愿望的婦女禁用。
    2.對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。
    3.嚴重肝腎功能不全者、高脂血癥者,維生素A過多癥或對維生素A及其代謝物過敏者禁用。

  • 1.育齡婦女在開始阿維A治療前2周內,必須進行血液或尿液妊娠試驗,確認妊娠試驗為陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前,治療期間和停止治療后至少2年內,必須使用有效的避孕方法。治療期間,應定期進行妊娠試驗,如妊娠試驗為陽性,應立即與醫生聯系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。
    2.在阿維A治療期間或治療后2個月內,應避免飲用含酒精的飲料,并忌酒。
    3.在服用阿維A前和治療期間,應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常,應每周檢查。若肝功能未恢復正?;蜻M一步惡化,必須停止治療,并繼續監測肝功能至少3個月。
    4.對有脂代謝障礙﹑糖尿病﹑肥胖癥﹑酒精中毒的高?;颊吆烷L期服用阿維A的患者,必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。
    5.對長期服用阿維A的患者,應定期檢查有無骨異常。
    6.正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內,患者不得獻血。
    7.治療期間,不要使用含維生素A的制劑或保健食品,要避免在陽光下過多暴露。

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