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更昔洛韋眼用凝膠

  • 英文名稱:

    Ganciclovir Ophthalmic Gel

  • 商品名:

    麗科明

  • 批準文號:

    國藥準字H20050406

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    5g:7.5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)黃龍山路科益產(chǎn)業(yè)園

  • 批準日期:

    2015-09-06

  • 藥品本位碼:

    86901828000510

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實驗表明,更昔洛韋口服和靜脈給藥有致畸和生殖毒性,故孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后再決定是否用藥。哺乳期婦女慎用,在使用本品之前,應(yīng)咨詢醫(yī)生。

    【兒童用藥】

    尚缺乏兒童使用的資料,建議兒童慎用。使用前咨詢醫(yī)生,在潛在的獲益超過風險時使用。

    【老人用藥】

    尚缺乏老年患者使用的文獻資料。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    未見更昔洛韋滴眼液使用過量的報道。

    【藥物毒理】

    更昔洛韋是一種2’-脫氧鳥嘌呤核苷酸的類似物,可抑制皰疹病毒的復制。其作用機理是:更昔洛韋首先被CMV編碼(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過細胞激酶進一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細胞內(nèi),三磷酸鹽的水平比非感染細胞中的水平高100倍,提示本品在感染的細胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽被認為能通過以下方式抑制病毒的DNA合成:1)競爭性地抑制病毒DNA聚合酶;2)共同進入病毒DNA內(nèi),從而導致病毒DNA延長的終止。臨床已證實:更昔洛韋對巨細胞病毒(CMV)和單純皰疹病毒(HSV)所致的感染有效。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    對6例志愿者雙眼使用更昔洛韋眼用凝膠,每間隔3小時用藥1次,1日4次,取淚液測藥物濃度。結(jié)果表明,不同淚液中平均藥物濃度為(O.92~6.86μg/ml),均高出對HSV-I的半數(shù)抑制濃度(平均ED50:O.23μg/ml)。表明淚液中濃度為有效治療濃度。

  • 單純皰疹病毒性角膜炎。

  • 治療中可能發(fā)生短暫的眼瘁、灼熱感,針刺感及輕微視力模糊,但很快消失,不影響治療。偶見白細胞下降。

  • 角膜炎

  • 對更昔洛韋過敏者禁用。嚴重中性粒細胞減少(少于0.5×109/L)或嚴重血小板減少(小于25×109/L)的患者禁用。

  • 不要入口,不過量用藥

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