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注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱

  • 英文名稱:

    Vinorelbine Tartrate for Injection

  • 商品名:

    艾克寧

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20041467

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg(以C45H54N4O8計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-31

  • 藥品本位碼:

    86902918001516

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    有報(bào)道長(zhǎng)春瑞濱或其他長(zhǎng)春花堿與絲裂霉素配伍用藥時(shí)發(fā)生急性肺反應(yīng)。盡管長(zhǎng)春瑞濱的藥物動(dòng)力學(xué)不受同時(shí)給予順鉑的影響,長(zhǎng)春瑞濱與順鉑合用時(shí)的粒細(xì)胞減少的發(fā)病率比單獨(dú)使用長(zhǎng)春瑞濱顯著增加。同時(shí)使用長(zhǎng)春瑞濱和多烯紫杉醇的患者,同時(shí)使用或隨后使用,應(yīng)檢測(cè)神經(jīng)病癥狀。之前進(jìn)行過(guò)放療的患者給予長(zhǎng)春瑞濱時(shí)可增加對(duì)放射作用的敏感性。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    長(zhǎng)春瑞濱的抗腫瘤活性被認(rèn)為主要通過(guò)干擾微管蛋白而抑制中期有絲分裂。與其他長(zhǎng)春花堿相似,長(zhǎng)春瑞濱還可以干擾:
    1.氨基酸、環(huán)AMP和谷胱甘肽的代謝;
    2.鈣調(diào)素依賴性鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)ATP酶活性;
    3.細(xì)胞呼吸;
    4.核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養(yǎng)中,長(zhǎng)春瑞濱、長(zhǎng)春新堿和長(zhǎng)春堿在相同濃度(2uM)時(shí)抑制微管形成的微絲分裂,包括阻斷細(xì)胞的中期分裂。長(zhǎng)春新堿在濃度為5uM時(shí)對(duì)軸突微管具有解聚作用,而長(zhǎng)春堿和長(zhǎng)春瑞濱在30uM和40uM時(shí)才具有這種作用。這些數(shù)據(jù)表明,長(zhǎng)春瑞濱對(duì)有絲分裂中期的微管作用具有相對(duì)選擇性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品靜脈給藥后,血漿動(dòng)力學(xué)符合三室模型,終末相平均半衰期為40小時(shí),血漿清除率高,約為每小時(shí)0.8升/公斤體重。主要在肝臟代謝與清除,經(jīng)膽道,從糞便排出。

  • 非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌、頭頸部腫瘤

  • 1.血液系統(tǒng)毒性:粒細(xì)胞減少,中度貧血;周圍神經(jīng)毒性反應(yīng):一般限于深腱反射降低,麻木少見(jiàn),偶見(jiàn)感覺(jué)異常,長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)下肢無(wú)力;
    2.消化道自主神經(jīng)系統(tǒng):主要是腸麻痹引起的便秘,麻痹性腸梗阻罕見(jiàn),偶見(jiàn)惡心嘔吐;
    3.消化系統(tǒng):可引起呼吸困難或支氣管痙攣,可在注藥后數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)生;
    4.其它:進(jìn)行性中度脫發(fā),下頜痛,局部靜脈炎。

  • 非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性乳腺癌,難治性淋巴瘤,卵巢癌,頭頸部腫瘤,腦皮質(zhì)瘤,腦瘤,小細(xì)胞肺癌

  • 禁用于治療前粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1000細(xì)胞/mm3的患者。

  • 1.本品必須在有癌癥化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下仔細(xì)調(diào)整給藥劑量和使用。
    2.本產(chǎn)品必須經(jīng)靜脈給藥。在注射長(zhǎng)春瑞濱前,注射針頭或?qū)Ч芊庞谇‘?dāng)位置極為重要。在靜脈注射長(zhǎng)春瑞濱給藥時(shí),滲漏至周圍組織可引起相當(dāng)?shù)拇碳ば浴⒕植拷M織壞死和/或血栓性靜脈炎。如果發(fā)生外滲,應(yīng)立即停止注射,剩余劑量的長(zhǎng)春瑞濱應(yīng)從其他靜脈給藥。
    3.接受長(zhǎng)春瑞濱治療的患者應(yīng)在治療前或治療后經(jīng)常測(cè)定骨髓抑制發(fā)生情況。粒細(xì)胞減少癥是劑量依賴性的。粒細(xì)胞減少發(fā)生于給藥后的第7~10天,而在之后的7~14天粒細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)。在每次給以長(zhǎng)春瑞濱前應(yīng)進(jìn)行全面的血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。長(zhǎng)春瑞濱不可給予粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<;3000細(xì)胞./.mm
    4.的患者。發(fā)生嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏的患者有感染或發(fā)熱癥狀時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。粒細(xì)胞減少患者應(yīng)減少給藥劑量。
    5.應(yīng)采取措施,避免長(zhǎng)春瑞濱接觸眼部。有報(bào)道因事故性接觸其他長(zhǎng)春花堿引起眼部嚴(yán)重的刺激性反應(yīng)。如眼部接觸長(zhǎng)春瑞濱,應(yīng)對(duì)眼部用水進(jìn)行徹底沖洗。
    6.肝臟在長(zhǎng)春瑞濱的代謝中起著重要的作用。因?yàn)閲?yán)重肝臟疾病患者的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,當(dāng)給予嚴(yán)重肝損傷或肝損害患者時(shí)應(yīng)特別注意。
    7.腎功能不全者應(yīng)慎用。

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