近年來越來越多的真正具有創(chuàng)新能力、提供臨床價(jià)值、管線推進(jìn)速度走在前列的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)開始脫穎而出，先聲藥業(yè)便是其中之一。

在近日新冠周期性流行以及國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD 再破紀(jì)錄等諸多利好因素影響下，港股創(chuàng)新藥板塊出現(xiàn)明顯拉升，而作為手握重磅新冠創(chuàng)新藥和多款具備 License-out 潛力創(chuàng)新管線品種的先鋒藥企，先聲藥業(yè) (02096) 再次站在了業(yè)界和市場(chǎng)的聚光燈下。

5 月 16 日以來，先聲藥業(yè)股價(jià)持續(xù)拉升，截至 5 月 21 日已走出一段 “四連陽” 行情，區(qū)間股價(jià)最大漲幅達(dá)到 28.33%。

而拉長時(shí)間線來看，雖然今年港股創(chuàng)新藥板塊在外部因素干擾下波動(dòng)不止，但投資者依舊選擇用腳投票，今年年初至今，先聲藥業(yè)股價(jià)累計(jì)漲幅已接近50%。究其原因，則在于多重利好催化下，公司的投資確定性得到持續(xù)驗(yàn)證。

BD 潛力獲市場(chǎng)持續(xù)挖掘

近日，三生制藥與輝瑞達(dá)成的一項(xiàng)總額高達(dá)60.5 億美元的 “出海” 大單帶火了港股創(chuàng)新藥板塊，也讓全球業(yè)界和市場(chǎng)的目光再次聚焦于中國國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

實(shí)際上，此次三生制藥60 億美元 BD 交易的誕生，其實(shí)只是國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)飛速發(fā)展的一個(gè)縮影。近年來越來越多的真正具有創(chuàng)新能力、提供臨床價(jià)值、管線推進(jìn)速度走在前列的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)開始脫穎而出，先聲藥業(yè)便是其中之一。

以近年全球BD 交易最熱門的 ADC 領(lǐng)域?yàn)槔嚷曀帢I(yè)在自研創(chuàng)新平臺(tái)的技術(shù)支持下，針對(duì) CDH6、CDH17、ENPP3、EGFR/cMet 等多個(gè)靶點(diǎn)布局研發(fā)了多款 ADC 新藥，構(gòu)建了由多個(gè) FIC/BIC 組成的創(chuàng)新藥矩陣，且其中多款品種具備 License-out 潛力。

例如，具備Best-in-Class 潛質(zhì)的 EGFR/cMet 雙靶點(diǎn) ADC 品種 SCR-A006 (SIM0610)，目前處于全球研發(fā)的第一梯隊(duì)，與同類靶點(diǎn) ADC 相比，SCR-A006 的抗腫瘤效力更高，治療窗更大，因而具備較為顯著的 BIC 潛質(zhì)。

出海方面，先聲藥業(yè)其實(shí)已有成熟的經(jīng)驗(yàn)。公司首款達(dá)成出海交易的新藥SIM0278 (Treg 偏好型 IL-2 融合蛋白) 于 2022 年刷新了彼時(shí)臨床前國產(chǎn)自免新藥 BD 總金額最高紀(jì)錄；SIM0500 (GPRC5D/BCMA/CD3 三抗) 則與 AbbVie 達(dá)成超 10 億美元的授權(quán)協(xié)議，目前正在中美兩國開展針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床 I 期研究，目標(biāo)市場(chǎng)空間十分可觀。

基于公司的創(chuàng)新管線潛力和豐富的品種出海經(jīng)驗(yàn)，近期摩根士丹利、中金公司和交銀國際均發(fā)布研報(bào)看好先聲藥業(yè)，并表示公司多款創(chuàng)新管線產(chǎn)品具備License-out 潛力，同時(shí)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)有望持續(xù)產(chǎn)出 BD 出海機(jī)會(huì)。

創(chuàng)新價(jià)值持續(xù)迎來兌現(xiàn)期

在先聲藥業(yè)的此輪上漲行情中，除了市場(chǎng)挖掘公司創(chuàng)新管線License-out 潛力外，投資者新冠創(chuàng)新藥需求增長也是一大催化因素。反映至資本市場(chǎng)，先聲藥業(yè)即被推上投資熱榜。5 月 19 日至 21 日，先聲藥業(yè)股票成交量連續(xù)三個(gè)交易日超過 2500 萬股，市場(chǎng)交投熱情顯著。

消息面上，中國疾控中心5 月 8 日發(fā)布的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，3 月 31 日至 5 月 4 日期間，門急診流感樣病例中新冠病毒陽性率從 7.5% 升至 16.2%，在 11 種病原體中排名首位，住院病例陽性率從 3.3% 增至 6.3%，首次超越鼻病毒和流感病毒。

市場(chǎng)之所以對(duì)先聲藥業(yè)情有獨(dú)鐘，在于公司手握國內(nèi)首款獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病物先諾欣^®。市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，先諾欣已覆蓋全國 32 個(gè)省、371 個(gè)市及 3700 多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。今年 4 月和 5 月，在新冠流行背景下，先諾欣同比和環(huán)比銷量數(shù)據(jù)均出現(xiàn)顯著上漲，有望切實(shí)增厚公司利潤。

而先諾欣^® 的需求爆發(fā)只是先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值持續(xù)兌現(xiàn)的 “冰山一角”。

在6 年累計(jì)超 85 億元的龐大研發(fā)投入支持下，先聲藥業(yè)圍繞神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自免及抗感染領(lǐng)域，布局了超 60 項(xiàng)的創(chuàng)新研發(fā)管線，其中 3 個(gè)新藥分子處于 NDA 審批過程，4 個(gè)新藥分子進(jìn)入 III 期臨床研究階段，11 個(gè)分子進(jìn)入早期臨床階段，在研創(chuàng)新藥物形式涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、多抗、融合蛋白、抗體偶聯(lián)藥物及小分子藥等。

未來，隨著創(chuàng)新藥收入比例進(jìn)一步提升，以及諸如達(dá)利雷生、瑪氘諾沙韋片和恩澤舒(蘇維西塔單抗) 等重磅新藥陸續(xù)上市，先聲藥業(yè)將在成為全球頭部 Biopharma 的道路上實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步蛻變。