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全國首家!魯南制藥法羅培南鈉片通過一致性評價!

發布時間:2025-06-06 5151次瀏覽

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近日,魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司生產的法羅培南鈉片(商品名:君迪;規格:0.2g(按C12H15NO5S計)),經國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價,標志著該產品在國內通過一致性評價。

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本品適應癥為由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的系列感染癥,例如:泌尿系統感染、呼吸系統感染、子宮附件炎、子宮內感染、皮膚感染、淋巴感染、眼部感染、耳部感染、口腔感染等。

法羅培南鈉為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。它經由阻止細菌細胞壁合成而顯現抗菌、殺菌作用,對各種青霉素結合蛋白(PBP)具有高親和性,特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭氏陽性菌、需氧性革蘭氏陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;并顯示對各種細菌產生β-內酰胺酶穩定,對β-內酰胺酶產生菌具有較強抗菌活性。

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