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全國(guó)首家!魯南制藥法羅培南鈉片通過一致性評(píng)價(jià)!

發(fā)布時(shí)間:2025-06-06 5155次瀏覽

全國(guó)!魯南制藥法羅培南鈉片通過一致性評(píng)價(jià)!

近日,魯南制藥集團(tuán)魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)的法羅培南鈉片(商品名:君迪;規(guī)格:0.2g(按C12H15NO5S計(jì))),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),標(biāo)志著該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)通過一致性評(píng)價(jià)。

全國(guó)!魯南制藥法羅培南鈉片通過一致性評(píng)價(jià)!

本品適應(yīng)癥為由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的系列感染癥,例如:泌尿系統(tǒng)感染、呼吸系統(tǒng)感染、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、皮膚感染、淋巴感染、眼部感染、耳部感染、口腔感染等。

法羅培南鈉為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。它經(jīng)由阻止細(xì)菌細(xì)胞壁合成而顯現(xiàn)抗菌、殺菌作用,對(duì)各種青霉素結(jié)合蛋白(PBP)具有高親和性,特別是對(duì)細(xì)菌增殖所必需的高分子PBP呈現(xiàn)高親和性。體外試驗(yàn)表明法羅培南鈉對(duì)需氧性革蘭氏陽(yáng)性菌、需氧性革蘭氏陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;并顯示對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌具有較強(qiáng)抗菌活性。

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